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2017-11-30 09:06 已有148 人æµè§ˆ

ISO9001:2015 ç‰ˆæ ‡å‡†å…³é”®ç‚¹æ•´ç†
12015 ç‰ˆæ ‡å‡†å“ªä¸ªæ¡æ¬¾ä¸Žç»„织的环境有关?如何ç†è§£ï¼Ÿå®¡æ ¸æ—¶å¦‚何关注?
1ã€2015 ç‰ˆæ ‡å‡†æœ‰ä¸¤ä¸ªæ–°çš„æ¡æ¬¾ä¸Žç»„ç»‡çš„çŽ¯å¢ƒæœ‰å…³ï¼Œå®ƒä»¬åˆ†åˆ«æ˜¯æ¡æ¬¾4.1“ç†è§£ç»„织åŠå…¶çŽ¯å¢ƒ”å’Œæ¡æ¬¾4.2“ç†è§£ç›¸å…³æ–¹çš„需求和期望”ã€‚è¿™ä¸¤ä¸ªæ¡æ¬¾å‡è¦æ±‚组织确定影å“è´¨é‡ç®¡ç†ä½“ç³»ç­–åˆ’çš„äº‹å®œå’Œè¦æ±‚。
2ã€æ¡æ¬¾ 4.1“ç†è§£ç»„织åŠå…¶çŽ¯å¢ƒ”。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影å“的内部和外部因素的组åˆã€‚æ¯ä¸€ä¸ªä¼ä¸šéƒ½æ˜¯ä¸ä¸€æ ·çš„,æ¯ä¸€ä¸ªç»„织在设计它的QMS的时候都è¦è€ƒè™‘并确定与其战略和目标相关并影å“体系达到预期结果的内部和外部因素是什么?这是建立体系的出å‘点,是从根本上使质é‡ç®¡ç†ä½“系与组织真正共处一个ç»è¥çŽ¯å¢ƒä¹‹ä¸­ã€‚å…§éƒ¨å› ç´ åŒ…æ‹¬ï¼šç»„ç»‡çš„ä»·å€¼è§‚ã€æ–‡åŒ–ã€çŸ¥è¯†å’Œç»©æ•ˆç­‰ã€‚å¤–éƒ¨å› ç´ åŒ…æ‹¬ï¼šæ³•å¾‹çš„ã€æŠ€æœ¯çš„ã€ç«žäº‰çš„ã€å¸‚åœºçš„ã€æ–‡åŒ–çš„ã€ç¤¾ä¼šçš„å’Œç»æµŽçš„环境等。这些内外因素å¯èƒ½æ˜¯ä¸æ–­å˜åŒ–的,因此应定期对其进行监视和评审;审核时应关注:1)关注审核方案的策划,对于组织环境è¦åšå°½å¯èƒ½ç»†è‡´çš„了解。2)一阶段审核(包括文件审核)需è¦èŽ·å–除ä¼ä¸šæä¾›çš„æ–‡ä»¶ä»¥å¤–的更多的信æ¯ï¼›3)审核计划è¦è€ƒè™‘分别从管ç†å±‚ã€ä½“系主管部门ã€ä¸»è¦ç”Ÿäº§éƒ¨é—¨ã€å¯¹é¡¾å®¢æ„Ÿå—çš„ç›‘æŽ§éƒ¨é—¨æ”¶é›†è¯æ®4)审核时通过对4.1 æ¡æ¬¾æ¶‰åŠçš„æœ‰å…³æ´»åЍåŠè¾“出的了解,判断组织质é‡ç®¡ç†ä½“系与其环境的适宜性。4)审核报告应体现“评价技术”的价值,以适应新版标准“更加关注结果”çš„è¦æ±‚。
3ã€4.2“ç†è§£ç›¸å…³æ–¹çš„需求和期望”ã€‚ç›¸å…³æ–¹ä¹Ÿç§°åˆ©ç›Šç›¸å…³æ–¹ã€‚æŒ‡å½±å“æˆ–å—ç»„ç»‡çš„å†³ç­–æˆ–æ´»åŠ¨å½±å“æˆ–自认为å—到影å“的相关方,典型的利益相关方å¯ä»¥æ˜¯ï¼šé¡¾å®¢ã€ç»„织所有者ã€ç»„织内部人员ã€ä¾›æ–¹ã€é“¶è¡Œã€è”åˆä¼šã€åˆä½œä¼™ä¼´æˆ–å会,å¯èƒ½åŒ…括竞争者或æŒå对æ„è§çš„压力集团。组织的生存,客观上离ä¸å¼€ç›¸å…³æ–¹ï¼Œæ‰€ä»¥ç»„织ä¸ä»…è¦ç¡®ä¿å…³æ³¨é¡¾å®¢è¦æ±‚,而且对质é‡ç®¡ç†ä½“ç³»åˆ©ç›Šç›¸å…³æ–¹çš„è¦æ±‚也应进行确定,并监视和评审所确定的相关方åŠå…¶è¦æ±‚;审核时应关注:1)关注审核å‰çš„策划,对于组织的利益相关方åŠè¦æ±‚è¦åšå°½å¯èƒ½ç»†è‡´çš„了解。2)审核计划è¦è€ƒè™‘分别从管ç†å±‚ã€ä½“系策划部门了解相关信æ¯ã€‚3)审核时通过对4.2 æ¡æ¬¾æ¶‰åŠçš„æœ‰å…³æ´»åЍåŠè¾“出(收集信æ¯çš„æ–¹å¼ã€å»ºç«‹ç›¸å…³çš„准则)的了解,判断组织利益相关方åŠè¦æ±‚的适宜性。4)利益相关方åŠå…¶è¦æ±‚å¯èƒ½æ˜¯ä¸æ–­å˜åŒ–的,审核时应关注组织定期监控åŠè¯„审的情况。
2产哔和“æœåŠ¡”çš„è”系和区别
1ã€è”系:“产哔和“æœåŠ¡”åŒå±žè¾“出,åŒä¸ºè¿‡ç¨‹çš„结果。大多数情况下,术语“产哔和“æœåŠ¡”会通常在一起使用。组织æä¾›ç»™é¡¾å®¢æˆ–外部供方æä¾›ç»™ç»„ç»‡çš„å¤§éƒ¨åˆ†è¾“å‡ºå¾€å¾€åŒæ—¶åŒ…å«äº§å“å’ŒæœåŠ¡ã€‚
2ã€åŒºåˆ«ï¼š
1) 是å¦ä¸Žé¡¾å®¢æŽ¥è§¦ï¼šäº§å“是指在供方和顾客之间未å‘生任何必然交易的情况下,å¯ä»¥å®žçŽ°äº§å“的生产。æœåŠ¡æ˜¯è‡³å°‘æœ‰ä¸€é¡¹æ´»åŠ¨å¿…é¡»åœ¨ä¾›æ–¹å’Œé¡¾å®¢ä¹‹é—´çš„æŽ¥è§¦é¢ä¸Šå®Œæˆã€‚
2) 产å“的主è¦ç‰¹å¾æ˜¯æœ‰å½¢çš„。æœåŠ¡æ˜¯æ— å½¢çš„è¾“å‡ºã€‚
3) æœåŠ¡é¡»ä¸Žé¡¾å®¢äº’åŠ¨ï¼Œè€Œäº§å“ä¸éœ€è¦ã€‚
4) æœåŠ¡å…·æœ‰å¤šå˜æ€§ï¼Œè€Œäº§å“相对固定。
5) æœåŠ¡å…·æœ‰æ—¶é—´ä¾èµ–æ€§ã€æ˜“消亡的特å¾ï¼Œè€Œäº§å“䏿˜¯ã€‚
6) æœåŠ¡çš„ç»†èŠ‚æŽ§åˆ¶ä¸Žäº§å“ä¸åŒã€‚例如æœåŠ¡è¦è€ƒè™‘é…套设施的地ç†ä½ç½®ã€è£…ä¿®ã€å¸ƒå±€ã€é£Žæ ¼ç­‰é¡¾å®¢çš„需求与å好,而产å“的生产设备因无需é¢å¯¹é¡¾å®¢è€Œä¸å¿…考虑上述问题。
7) æœåŠ¡ä¸Žäº§å“在输出的ç§ç±»ã€ä¸€è‡´æ€§ã€è¡¨çް形å¼å’Œæ•°é‡ã€è´¨é‡æ–¹é¢ä¸åŒã€‚
8) 产å“的所有æƒé€šå¸¸å¯ä»¥è½¬è®©ï¼Œè€ŒæœåŠ¡å´ä¸ä¸€å®šã€‚
3如何ç†è§£“基于风险的æ€ç»´”?基于风险的æ€ç»´åœ¨æ ‡å‡†çš„å“ªäº›æ¡æ¬¾æœ‰æ‰€ä½“现?
1ã€é£Žé™©ï¼Œå³ä¸ç¡®å®šæ€§ï¼ˆå¯¹ç›®æ ‡ï¼‰çš„å½±å“ã€‚å½±å“æ˜¯æŒ‡å离预期(目标),å¯ä»¥æ˜¯æ­£é¢çš„æˆ–è´Ÿé¢çš„。基于风险的æ€ç»´ä½¿å¾—组织能确定å¯èƒ½å¯¼è‡´å…¶è¿‡ç¨‹å’Œè´¨é‡ç®¡ç†ä½“ç³»å离策划结果的å„ç§å› ç´ ï¼Œé‡‡å–预防控制,最大é™åº¦åœ°é™ä½Žä¸åˆ©å½±å“,并最大é™åº¦åœ°åˆ©ç”¨å‡ºçŽ°çš„æœºé‡ã€‚基于风险的æ€ç»´ï¼Œåˆ°ä»€ä¹ˆç¨‹åº¦ï¼Œå–决于ä¼ä¸šæ‰€å¤„的环境。基于风险æ€ç»´çš„分æžï¼Œåº”在两个层é¢è¿›è¡Œï¼Œä¸€ä¸ªæ˜¯ç»„织层é¢ï¼Œä¸»è¦è€ƒè™‘组织æä¾›çš„äº§å“æ‰€å¸¦æ¥çš„风险是什么?å¦å¤–一个是过程层é¢ä¸Šã€‚主è¦è€ƒè™‘这个过程的输出对于最终产å“çš„å½±å“æ˜¯ä»€ä¹ˆï¼Ÿè¿™ä¸ªè¿‡ç¨‹äº§ç”Ÿä¸ç¬¦åˆäº§å“的风险是什么?
2ã€åŸºäºŽé£Žé™©çš„æ€ç»´åœ¨å¾ˆå¤šæ¡æ¬¾ä¸­ä½“现,如:
1)4.1“ç†è§£ç»„织åŠå…¶çŽ¯å¢ƒ”ï¼šè¦æ±‚组织ç†è§£å…¶è¿è¡ŒçŽ¯å¢ƒï¼Œå¹¶ä»¥ç¡®å®šé£Žé™©ä½œä¸ºç­–åˆ’çš„åŸºç¡€ã€‚è¿™æ„味ç€å°†åŸºäºŽé£Žé™©çš„æ–¹æ³•应用于策划和实施质é‡ç®¡ç†ä½“ç³»è¿‡ç¨‹ï¼Œå¹¶å€Ÿä»¥ç¡®å®šå½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯çš„范围和程度。
2)4.2“ç†è§£ç›¸å…³æ–¹çš„需求和期望”:系统有效地确定对组织质é‡ç®¡ç†ä½“ç³»å­˜åœ¨å½±å“æˆ–潜在影å“的相关方。
3)5.1.1“总则”:促进使用过程方法和基于风险的æ€ç»´ã€‚
4)5.1.2“以顾客为关注焦点”:识别影å“产å“å’ŒæœåŠ¡ç¬¦åˆæ€§åŠé¡¾å®¢æ»¡æ„的风险和机会,并予以处ç†ã€‚
5)6.1“应对风险和机é‡çš„æŽªæ–½”:强调了组织应基于风险的æ€ç»´å’Œæ–¹æ³•进行质é‡ç®¡ç†
体系策划,围绕组织所识别的质é‡ç®¡ç†ä½“系中的所有业务æµç¨‹ã€ç®¡ç†æµç¨‹å’Œæ”¯æŒæµç¨‹åŠ ä»¥åº”ç”¨ï¼Œå¹¶å°½å¯èƒ½åµŒå…¥åˆ°ç»„织的所有æµç¨‹ä¸­ã€‚
6)6.3“å˜æ›´çš„策划”:在策划质é‡ç®¡ç†ä½“系的必è¦å˜æ›´æ—¶ï¼Œåº”æå‰é¢„é˜²å˜æ›´é€ æˆçš„ä¸è‰¯å½±å“,并确ä¿åœ¨å¯æŽ§çš„æ¡ä»¶ä¸‹è¿›è¡Œã€‚
7)8.1“è¿è¡Œç­–划和控制”:强调组织应基于风险的æ€ç»´ï¼Œåœ¨å¯¹å…¶è¿è¡Œè¿‡ç¨‹è¿›è¡Œç­–划ã€å®žæ–½å’ŒæŽ§åˆ¶æ—¶ï¼Œå……分考虑第6 ç« æ‰€ç¡®å®šçš„对风险和机é‡çš„应对措施,并在è¿è¡Œè¿‡ç¨‹ä¸­ï¼Œå®žæ–½è¿™äº›æŽªæ–½ã€‚
8) 8.3.3“设计和开å‘输入”:组织应考虑:由产å“å’ŒæœåŠ¡æ€§è´¨æ‰€å†³å®šçš„ã€å¤±æ•ˆçš„æ½œåœ¨åŽæžœã€‚
9)8.4.2“控制的类型和程度”:考虑外部æä¾›çš„过程ã€äº§å“å’ŒæœåŠ¡å¯¹ç»„ç»‡ç¨³å®šåœ°æä¾›æ»¡è¶³é¡¾å®¢è¦æ±‚å’Œé€‚ç”¨çš„æ³•å¾‹æ³•è§„è¦æ±‚的能力的潜在影å“。
10)8.5.1“生产和æœåŠ¡æä¾›çš„æŽ§åˆ¶”:若输出结果ä¸èƒ½ç”±åŽç»­çš„监视或测é‡åŠ ä»¥éªŒè¯ï¼Œåº”对生产和æœåŠ¡æä¾›è¿‡I ç¨‹å®žçŽ°ç­–åˆ’ç»“æžœçš„èƒ½åŠ›è¿›è¡Œç¡®è®¤å’Œå®šæœŸå†ç¡®è®¤ã€‚如果组织没有对此类过程进行确认,则有å¯èƒ½å¢žåŠ ä¸åˆæ ¼è¾“出或顾客投诉的风险。
11)8.5.5“äº¤ä»˜åŽæ´»åЍ”ï¼šç¡®å®šäº¤ä»˜åŽæ´»åŠ¨çš„è¦†ç›–èŒƒå›´å’Œç¨‹åº¦æ—¶ï¼Œç»„ç»‡åº”è€ƒè™‘ï¼šä¸Žäº§å“å’ŒæœåŠ¡ç›¸å…³çš„æ½œåœ¨ä¸æœŸæœ›çš„åŽæžœã€‚å¦‚æžœç»„ç»‡æ²¡æœ‰è€ƒè™‘ï¼Œå°†å¢žåŠ é¡¾å®¢ä¸æ»¡æ„或失去潜在机会的风险。
12)9.2.2:在对审核方案进行策划时应考虑 “对组织产生影å“çš„å˜åŒ–”,æç¤ºç»„ç»‡è¦æœ‰é£Žé™©æ„识。
13)9.3.2:管ç†è¯„审输入应考虑“åº”å¯¹é£Žé™©å’Œæœºé‡æ‰€é‡‡å–措施的有效性”。
14)10.2.1:组织å‘现了ä¸åˆæ ¼ï¼Œå¹¶ç»è¯„审和分æžï¼Œè®¤ä¸ºä»¥å¾€ç­–划的风险和机é‡ä»¥åŠç­–划的应对措施ä¸å……分ã€ä¸é€‚å®œæ—¶ï¼Œç»„ç»‡åº”åŠæ—¶æ›´æ–°è¿™äº›å†…容。
4如何ç†è§£“适用性”
新版标准在对组织质é‡ç®¡ç†ä½“系的适用性方é¢ä¸å†ä½¿ç”¨“删凔一è¯ï¼Œç»„ç»‡å¯æ ¹æ®å…¶è§„æ¨¡å’Œå¤æ‚ç¨‹åº¦ã€æ‰€é‡‡ç”¨çš„ç®¡ç†æ¨¡å¼ã€æ´»åŠ¨é¢†åŸŸä»¥åŠæ‰€é¢ä¸´é£Žé™©å’Œæœºé‡çš„æ€§è´¨ï¼Œå¯¹ç›¸å…³è¦æ±‚的适用性进行评审。
新版标准4.3 æ¡æ¬¾è§„定了组织确定æŸé¡¹è¦æ±‚ä¸é€‚用于其质é‡ç®¡ç†ä½“系的æ¡ä»¶ã€‚åªæœ‰ä¸å®žæ–½æŸé¡¹è¦æ±‚ä¸ä¼šå¯¹æä¾›åˆæ ¼çš„产å“å’ŒæœåС造æˆä¸åˆ©å½±å“,组织æ‰èƒ½å†³å®šè¯¥è¦æ±‚ä¸é€‚用。
5如何对最高管ç†è€…è¯å®žå…¶é¢†å¯¼ä½œç”¨å’Œå¯¹è´¨é‡ä½“ç³»çš„æ‰¿è¯ºè¿›è¡Œå®¡æ ¸ï¼ˆå¦‚ä½•èŽ·å¾—å®¡æ ¸è¯æ®ï¼Ÿå®¡æ ¸å…³æ³¨ç‚¹ï¼Ÿï¼‰
最高管ç†è€…的领导作用是整体质é‡ç®¡ç†ä½“系建立ã€å®žæ–½ã€ç›‘视与测é‡ä»¥åŠæŒç»­æ”¹è¿›å…¶æœ‰æ•ˆæ€§çš„åŸºæœ¬å¿…è¦æ¡ä»¶ã€‚
审核员ä¸åº”æœºæ¢°åœ°æŒ‰æ¡æ¬¾é¡ºåºé€æ¡å®¡æ ¸ï¼Œè€Œæ˜¯åº”该在ç†è§£æ ‡å‡†çš„åŸºç¡€ä¸Šçµæ´»è¿ç”¨è¿‡ç¨‹æ–¹æ³•。通过与最高管ç†è€…的交谈,å¬å–最高管ç†è€…对于“领导作用和承诺”çš„ç†è§£å¹¶èŽ·å–ç›¸å…³è¯æ®ã€‚
1.最高管ç†è€…应为质é‡ç®¡ç†ä½“系的有效性承担责任:了解最高管ç†è€…在质é‡ç®¡ç†ä½“系中的èŒè´£åˆ†å·¥å’Œè´¨é‡è´£ä»»åˆ†æ‹…机制,å„管ç†è€…所担当的角色和èŒè´£åº”得到明确规定。
2ã€ç¡®ä¿åˆ¶å®šè´¨é‡æ–¹é’ˆå’Œè´¨é‡ç›®æ ‡ï¼Œå¹¶ä¸Žç»„织环境和战略方å‘相一致。与最高管ç†è€…沟通,了解组织特定时期的战略方å‘,了解和判断最高管ç†è€…如何基于风险的æ€ç»´ï¼Œå¯¹ç»„织ç»è¥çš„外部和内部环境因素进行分æžï¼Œç¡®ä¿å»ºç«‹çš„è´¨é‡æ–¹é’ˆå’Œç›®æ ‡èƒ½å¤Ÿä½“现组织ç»è¥èƒŒæ™¯ä¸‹çš„è´¨é‡è¿½æ±‚,并能够支æŒç»„织实现其战略方å‘。
3ã€ç¡®ä¿è´¨é‡ç®¡ç†ä½“ç³»è¦æ±‚èžäººä¸Žç»„织的业务过程;通过与最高管ç†è€…沟通,了解组织质é‡ç®¡ç†ä½“ç³»çš„è®¾è®¡çš„æ€»ä½“å®—æ—¨ä¸Žè¦æ±‚ã€‚é€šè¿‡å¯¹ç»„ç»‡è¿‡ç¨‹çš„è¾“å…¥è¾“å‡ºçš„ç›¸å…³è¯æ®çš„评审,判断组织质é‡ç®¡ç†ä½“系与组织业务整åˆçš„程度。
4ã€ä¿ƒè¿›è¿‡ç¨‹æ–¹æ³•的使用和基于风险的æ€ç»´ã€‚与最高管ç†è€…沟通其如何实践基于风险的æ€ç»´å’Œè¿‡ç¨‹æ–¹æ³•,使组织能够适应现代社会的环境和未æ¥å‘展需求。与员工交æµï¼Œäº†è§£å¯¹äºŽè¿‡ç¨‹æ–¹æ³•和基于风险的æ€ç»´çš„ç†è§£å’Œåº”用。
5ã€ç¡®ä¿èŽ·å¾—è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系所需的资æºã€‚与最高管ç†è€…沟通:怎样识别组织质é‡ç®¡ç†ä½“ç³»è¿è¡Œæ‰€éœ€çš„资æºç±»åž‹ã€ç¨‹åº¦å’Œæ•°é‡ï¼›å¦‚何根æ®é£Žé™©è¯„估和识别机会的结果,确定资æºä¿éšœçš„优先顺åºå’Œç¡®å®šæä¾›èµ„æºçš„途径ã€ç»´æŠ¤èµ„æºå¯ç”¨æ€§çš„æŠ€æœ¯å’Œæ–¹æ³•。
6ã€è´¨é‡ç®¡ç†ç¬¦åˆæ€§å’Œæœ‰æ•ˆæ€§æ–¹é¢çš„æ²Ÿé€šã€‚å®¡æ ¸æ—¶æ—¢åº”å…³æ³¨å¸¸æ€æœºåˆ¶ï¼Œä¹Ÿåº”关注与专项主题ã€éžé¢„期情景ã€ç´§æ€¥æˆ–çªå‘情景下的沟通机制,并关注沟通结果和åŽç»­æŽªæ–½ã€‚沟通的èŒè´£æƒé™åº”得到规定,对沟通的改进事项应进行有效决策。
7ã€ç¡®ä¿å®žçŽ°è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系的预期结果。最高管ç†è€…如何确ä¿è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系的关键过程ã€é‡è¦è¿‡ç¨‹éƒ½å¾—到有效è¿è¡Œï¼Œä»¥åŠæ˜¯å¦å»ºç«‹äº†æœ‰æ•ˆçš„æœºåˆ¶ï¼Œç›‘è§†ã€æµ‹é‡ã€æ”¹è¿›è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系的绩效;当组织的内外部环境å‘生å˜åŒ–时,最高管ç†è€…如何确ä¿åŠæ—¶é’ˆå¯¹å˜åŒ–识别风险和机会,并根æ®é£Žé™©è¯„估的结果对质é‡ç®¡ç†ä½“系进行必è¦çš„æ›´æ–°ï¼›ç»„织用以评价其质é‡ç®¡ç†ä½“系绩效的准则或指标体系,是å¦å……分体现了组织ç»è¥æˆ˜ç•¥æ‹Ÿå®žçŽ°çš„é¢„æœŸç»“æžœï¼Œä¸”åœ¨ç»„ç»‡è‡ªèº«çš„ç»©æ•ˆç›‘è§†æµ‹é‡ä¸­äºˆä»¥åº”用。
8ã€ä¿ƒä½¿ã€æŒ‡å¯¼å’Œæ”¯æŒå‘˜å·¥åŠªåŠ›æé«˜è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系的有效性。最高管ç†è€…如何确ä¿äººå‘˜çš„å²—ä½èŒè´£ä»¥åŠç›¸å…³çš„è´¨é‡è´£ä»»å¾—到规定,并确ä¿å²—ä½äººå‘˜çŸ¥æ™“;如何建立有效的机制,为人员的工作æä¾›å¿…è¦çš„知识与技能方é¢çš„æŒ‡å¯¼å’Œèµ„æºæ–¹é¢çš„æ”¯æŒï¼Œå¸®åŠ©äººå‘˜åœ¨å·¥ä½œä¸­ä¸ºè´¨é‡ç®¡ç†ä½“系有效性åšå‡ºè´¡çŒ®ï¼›å¦‚何建立良好的环境和机制,使人员愿æ„为质é‡ç®¡ç†ä½“系的有效性åšå‡ºè´¡çŒ®ã€‚
9ã€ä¿ƒè¿›æ”¹è¿›ã€‚å…³æ³¨è¿‡ç¨‹æ–¹æ³•åœ¨ç»„ç»‡è´¨é‡æ”¹è¿›ä¸­çš„应用,包括:改进机会的识别;改进优先顺åºçš„判断和决策;改进目标的确定;改进措施的选择和决策;改进效果的跟踪和评价。
10ã€æ”¯æŒå…¶ä»–管ç†è€…履行其关领域的èŒè´£ã€‚其他管ç†è€…在其èŒè´£èŒƒå›´å…§çš„è´¨é‡è´£ä»»æ˜¯å¦æ¸…晰明确;高管ç†è€…如何为其它管ç†è€…在其èŒè´£èŒƒå›´å†…呿Œ¥é¢†å¯¼ä½œç”¨ç»™äºˆå……分必è¦çš„æŽˆæƒï¼Œæä¾›å……分必è¦çš„资æºã€‚
66.1“应对风险和机é‡çš„æŽªæ–½” å®¡æ ¸æ—¶çš„关注点
1)在建立质é‡ç®¡ç†ä½“系时,组织是å¦è¯†åˆ«å‡ºå¸Œæœ›è¾¾åˆ°çš„目标和期望的结果。
2)在策划质é‡ç®¡ç†ä½“系过程中,组织是å¦äº†è§£äº†å¯èƒ½å½±å“这些目标和期望结果的因素,其中包括对相关风险和机é‡çš„识别,是å¦è€ƒè™‘了外部ã€å†…部环境,以åŠåˆ©ç›Šç›¸å…³æ–¹å¯¹è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系达æˆå…¶ç›®æ ‡ç»“果的影å“。
3)识别了对质é‡ç®¡ç†ä½“系有影å“的风险和机é‡åŽï¼Œç»„织是å¦ç­–划了控制风险åŠåˆ©ç”¨æœºé‡çš„æŽªæ–½ã€‚这些措施计划是å¦çº³å…¥äº†è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系过程。
4)是å¦å¯¹è¿™äº›æŽªæ–½çš„æœ‰æ•ˆæ€§è¿›è¡Œäº†è¯„价。
5)新版标准ä¸è¦æ±‚组织必须è¦ä½¿ç”¨æ­£å¼çš„é£Žé™©ç®¡ç†æ¡†æž¶æ¥è¯†åˆ«é£Žé™©å’Œæœºé‡ã€‚组织å¯ä»¥ç»“åˆå„自的行业特点与产å“å’ŒæœåŠ¡ç‰¹æ€§é€‰æ‹©é€‚åˆä»–ä»¬çš„æ–¹å¼æ¥è¯†åˆ«é£Žé™©å’Œæœºé‡ã€‚
77.1.6“组织的知识”审核关注点
审核员应在审核开始å‰è¿›è¡Œå……分和必è¦çš„知识储备,尤其围绕所认è¯çš„è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系范围获å–必需的知识并在现场审核过程中加以验è¯ï¼›å¯¹äºŽå·²ç»å¯¼äººçŸ¥è¯†ç®¡ç†ç³»ç»Ÿçš„组织,审核员å¯ä»¥å›´ç»•该系统开展审核,判断组织是å¦èƒ½é€šè¿‡è¯†åˆ«ã€æ”¶é›†å’Œåº”用所需的知识为组织创造价值,并确ä¿çŸ¥è¯†åœ¨ç»„织内的æµåŠ¨ä»¥å®žçŽ°çŸ¥è¯†å…±äº«ã€ç»éªŒåˆ†äº«ï¼Œä¸ºç»„织的æŒç»­æ”¹è¿›æä¾›æ”¯æŒå’Œå„类信æ¯èµ„æºã€‚
8新版标准8.4“外部æä¾›è¿‡ç¨‹ã€äº§å“å’ŒæœåŠ¡çš„æŽ§åˆ¶”与08 ç‰ˆæ ‡å‡†74“采购”的区别
1ã€æ¡æ¬¾æ ‡é¢˜çš„å˜åŒ–:由 2008 ç‰ˆçš„æ¡æ¬¾7.4“采购”å˜ä¸º“外部æä¾›è¿‡ç¨‹ã€äº§å“å’ŒæœåŠ¡çš„æŽ§åˆ¶”,进—步明确了控制的对象和范围。
2ã€èŒƒå›´ä¸ä»…ä»…å±€é™äºŽé‡‡è´­äº§å“,还增加了对外包过程和外部æä¾›çš„æœåŠ¡çš„æŽ§åˆ¶è¦æ±‚。
3ã€åœ¨2008 ç‰ˆæ ‡å‡†è¦æ±‚对供方的能力进行选择ã€è¯„ä»·è¦æ±‚çš„åŸºç¡€ä¸Šï¼Œæ–°ç‰ˆæ ‡å‡†æ˜Žç¡®è¦æ±‚组织应对其外部供方进行控制。组织应针对ä¸åŒçš„ä¾›æ–¹è§„å®šç›¸åº”çš„æŽ§åˆ¶è¦æ±‚,并有效实施控制。
4ã€æ–°ç‰ˆæ ‡å‡†å¢žåŠ äº†å»ºç«‹å¯¹å¤–éƒ¨ä¾›æ–¹ç»©æ•ˆè¿›è¡Œç›‘è§†çš„å‡†åˆ™å¹¶å®žæ–½ç›‘è§†çš„è¦æ±‚,强调组织应关注外部供方为组织æä¾›äº§å“å’ŒæœåŠ¡çš„ç»©æ•ˆã€‚
5ã€æ˜Žç¡®è¦æ±‚组织应ä¿å­˜é€‰æ‹©ã€è¯„ä»·å’Œé‡æ–°è¯„价活动åŠè¯„ä»·æ‰€å¼•èµ·çš„ä»»ä½•å¿…è¦æŽªæ–½çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
6ã€æ˜Žç¡®äº†æŽ§åˆ¶çš„目的是确ä¿å¤–部æä¾›çš„过程ã€äº§å“å’ŒæœåŠ¡ä¸ä¼šå¯¹ç»„织稳定地å‘顾客æä¾›åˆæ ¼çš„严å“å’ŒæœåŠ¡çš„èƒ½åŠ›äº§ç”Ÿä¸åˆ©å½±å“。
7ã€åœ¨ä¸Žå¤–部供方沟通的内容方é¢ï¼Œæ–°ç‰ˆæ ‡å‡†ä¸å†è¦æ±‚“è´¨é‡ç®¡ç†ä½“ç³»è¦æ±‚”ï¼›å¢žåŠ äº†ç»„ç»‡å¯¹å¤–éƒ¨ä¾›æ–¹çš„ç»©æ•ˆå®žæ–½æŽ§åˆ¶å’Œç›‘è§†çš„è¦æ±‚;对“äººå‘˜èµ„æ ¼çš„è¦æ±‚”扩充为“能力”è¦æ±‚。
9新版8.5.1“生产和æœåŠ¡æä¾›çš„æŽ§åˆ¶”与08 ç‰ˆæ ‡å‡†7.5.1 çš„区别
1ã€2008 ç‰ˆä¸­çš„“表述产å“特性的信比和“作业指导书”由新版标准中的“å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„信比所代替。
2ã€å¼ºè°ƒäº†“åœ¨é€‚å½“é˜¶æ®µå®žæ–½ç›‘è§†å’Œæµ‹é‡æ´»åЍ”è¦æ±‚。
3ã€å°†2008 ç‰ˆä¸­“使用适宜的设备”进一步明确为“为过程的è¿è¡Œæä¾›é€‚宜的基础设施和环境”。
4ã€ä½¿ç”¨äº†“监视和测é‡èµ„æº”ï¼Œè€Œä¸æ˜¯“监视和测é‡è®¾å¤‡”。
5ã€å¢žåŠ äº†“é…å¤‡å…·å¤‡èƒ½åŠ›çš„äººå‘˜ï¼ŒåŒ…æ‹¬æ‰€è¦æ±‚的资格”,强调了人的能力也是确ä¿è¿‡ç¨‹å—控的æ¡ä»¶ä¹‹ä¸€ã€‚
6ã€å°†2008 ç‰ˆæ ‡å‡†ä¸­æ¡æ¬¾7.5.2“生产和æœåŠ¡æä¾›è¿‡ç¨‹çš„确认”åˆå¹¶åˆ°æœ¬æ¡æ¬¾ã€‚
7ã€å¢žåŠ äº†“é‡‡å–æŽªæ–½é˜²æ­¢äººä¸ºé”™è¯¯”,对那些更多ä¾èµ–äººçš„è¿‡ç¨‹ï¼Œåº”ç‰¹åˆ«å…³æ³¨æ˜¯å¦æœ‰é˜²é”™æŽªæ–½ã€‚
10新版9.2“内部审核”与08 ç‰ˆ8.2.2 çš„区别
1ã€æ–°ç‰ˆæ ‡å‡†å–æ¶ˆäº†åº”åˆ¶å®šå½¢æˆæ–‡ä»¶çš„内部审核程åºçš„è¦æ±‚。
2ã€æ–°ç‰ˆæ ‡å‡†ä¸å†ä½¿ç”¨ä¿å­˜è®°å½•的说法,而是使用“ä¿ç•™ä½œä¸ºå®žæ–½å®¡æ ¸æ–¹æ¡ˆä»¥åŠå®¡æ ¸ç»“æžœçš„è¯æ®çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„信比的说法。
3ã€è审核方案应考虑的因素中增加了“对组织产生影å“çš„å˜åŒ–”,æç¤ºç»„ç»‡è¦æœ‰é£Žé™©æ„识。
4ã€å–消了2008 ç‰ˆä¸­“审核员ä¸åº”审核自己的工作”çš„è¦æ±‚。
 
11新版9.3“管ç†è¯„审”å’Œ08 ç‰ˆ5.6 çš„区别
1ã€ç®¡ç†è¯„审输入增加了“åº”å¯¹é£Žé™©å’Œæœºé‡æ‰€é‡‡å–措施的有效性”的内容。
2ã€ç®¡ç†è¯„审输入增加了“有关质é‡ç®¡ç†ä½“系绩效和有效性的信比的内容。
3ã€ç‰ˆæ ‡å‡†ä¸å†ä½¿ç”¨ä¿å­˜è®°å½•的说法,而代之以“应ä¿ç•™ä½œä¸ºç®¡ç†è¯„å®¡ç»“æžœè¯æ®çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„信比。
12æ ‡å‡†ä¸­è¦æ±‚çš„“å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„信比
1ã€4.3:组织的质é‡ç®¡ç†ä½“ç³»èŒƒå›´åº”ä½œä¸ºå½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯åŠ ä»¥ä¿æŒã€‚
2ã€4.4.2ï¼šä¿æŒå½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ä»¥æ”¯æŒè¿‡ç¨‹è¿è¡Œï¼›ä¿ç•™ç¡®è®¤å…¶è¿‡ç¨‹æŒ‰ç­–åˆ’è¿›è¡Œçš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
3ã€5.2.2ï¼šè´¨é‡æ–¹é’ˆåº”ä½œä¸ºå½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼Œå¯èŽ·å¾—å¹¶ä¿æŒã€‚
4ã€6.2.1:组织应ä¿ç•™æœ‰å…³è´¨é‡ç›®æ ‡çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
5ã€7.1.5.1:组织应ä¿ç•™ä½œä¸ºç›‘视和测é‡èµ„æºé€‚åˆå…¶ç”¨é€”çš„è¯æ®çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
6ã€7.1.5.2:当ä¸å­˜åœ¨ä¸Šè¿°æ ‡å‡†æ—¶ï¼Œåº”ä¿ç•™ä½œä¸ºæ ¡å‡†æˆ–检定(验è¯ï¼‰ä¾æ®çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
7ã€7.2:ä¿ç•™é€‚å½“çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä½œä¸ºäººå‘˜èƒ½åŠ›çš„è¯æ®ã€‚
8ã€8.1:在需è¦çš„èŒƒå›´å’Œç¨‹åº¦ä¸Šï¼Œç¡®å®šå¹¶ä¿æŒã€ä¿ç•™å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼šè¯å®žè¿‡ç¨‹å·²ç»æŒ‰ç­–åˆ’è¿›è¡Œï¼›è¯æ˜Žäº§å“å’ŒæœåŠ¡ç¬¦åˆè¦æ±‚。
9ã€8.2.3.2:适用时,组织应ä¿ç•™ä¸‹åˆ—å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼šè¯„审结果:针对产å“å’ŒæœåŠ¡çš„æ–°è¦æ±‚。
10ã€8.3.2:è¯å®žå·²ç»æ»¡è¶³è®¾è®¡å’Œå¼€å‘è¦æ±‚æ‰€éœ€çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
11ã€8.3.3:组织应ä¿ç•™æœ‰å…³è®¾è®¡å’Œå¼€å‘è¾“å…¥çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
12ã€8.3.4:ä¿ç•™è¿™äº›æ´»åŠ¨çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
13ã€8.3.5:组织应ä¿ç•™æœ‰å…³è®¾è®¡å’Œå¼€å‘è¾“å‡ºçš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
14ã€8.3.6:组织应ä¿ç•™ä¸‹åˆ—å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼šè®¾è®¡å’Œå¼€å‘å˜æ›´ï¼›è¯„å®¡çš„ç»“æžœï¼›å˜æ›´çš„æŽˆæƒï¼šä¸ºé˜²æ­¢ä¸åˆ©å½±å“而采å–的措施。
15ã€8.4.1:对于这些活动和由评价引å‘的任何必è¦çš„æŽªæ–½ï¼Œç»„织应ä¿ç•™æ‰€éœ€çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
16ã€8.5.1:å¯èŽ·å¾—å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä»¥è§„定以下内容:所生产的产å“ã€æä¾›çš„æœåŠ¡æˆ–è¿›è¡Œçš„æ´»åŠ¨çš„ç‰¹å¾ï¼›æ‹ŸèŽ·å¾—çš„ç»“æžœã€‚
17ã€8.5.2ï¼šè‹¥è¦æ±‚å¯è¿½æº¯ï¼Œç»„织应控制输出的唯一性标识,且应ä¿ç•™å®žçްå¯è¿½æº¯æ€§æ‰€éœ€çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
18ã€8.5.3:若顾客或外部供方的财产å‘ç”Ÿä¸¢å¤±ã€æŸå或å‘现ä¸é€‚用情况,组织应å‘顾客或外部供方报告,并ä¿ç•™ç›¸å…³å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
19ã€8.5.6:组织应ä¿ç•™å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼ŒåŒ…æ‹¬æœ‰å…³æ›´æ”¹è¯„å®¡ç»“æžœã€æŽˆæƒè¿›è¡Œæ›´æ”¹çš„äººå‘˜ä»¥åŠæ ¹æ®è¯„审所采å–çš„å¿…è¦æŽªæ–½ã€‚
20ã€8.6:组织应ä¿ç•™æœ‰å…³äº§å“å’ŒæœåŠ¡æ”¾è¡Œçš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯åº”åŒ…æ‹¬ï¼šç¬¦åˆæŽ¥æ”¶å‡†åˆ™çš„è¯æ®ï¼›æŽˆæƒæ”¾è¡Œäººå‘˜çš„å¯è¿½æº¯ä¿¡æ¯ã€‚
21ã€8.7.2:组织应ä¿ç•™ä¸‹åˆ—å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼šæœ‰å…³ä¸åˆæ ¼çš„æè¿°ï¼›æ‰€é‡‡å–措施的æè¿°ï¼›èŽ·å¾—è®©æ­¥çš„æè¿°ï¼›å¤„ç½®ä¸åˆæ ¼çš„æŽˆæƒæ ‡è¯†ã€‚
22ã€9.1.1:组织应评价质é‡ç®¡ç†ä½“系的绩效和有效性。组织应ä¿ç•™é€‚å½“çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä½œä¸ºç»“æžœçš„è¯æ®ã€‚
23ã€9.2.2:ä¿ç•™ä½œä¸ºå®žæ–½å®¡æ ¸æ–¹æ¡ˆä»¥åŠå®¡æ ¸ç»“æžœçš„è¯æ®çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
24ã€9.3.3:组织应ä¿ç•™ä½œä¸ºç®¡ç†è¯„å®¡ç»“æžœè¯æ®çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ã€‚
25ã€10.2.2:组织应ä¿ç•™å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä½œä¸ºä¸‹åˆ—äº‹é¡¹çš„è¯æ®ï¼šä¸åˆæ ¼çš„æ€§è´¨ä»¥åŠéšåŽæ‰€é‡‡å–的措施;纠正措施的结果。
13标准中159彩票手机版“适宜时”〓适当时”ã€“å¿…è¦æ—¶”〓适用时”ã€“éœ€è¦æ—¶”
1ã€5.2.2“æ²Ÿé€šè´¨é‡æ–¹é’ˆ”:适宜时,å¯å‘有关相关方æä¾›ã€‚
2ã€7.1.5.2“æµ‹é‡æº¯æº”:当å‘现测é‡è®¾å¤‡ä¸ç¬¦åˆé¢„期用途时,组织应确定以往测é‡ç»“果的有效性是å¦å—到ä¸åˆ©å½±å“ï¼Œå¿…è¦æ—¶é‡‡å–适当的措施。
3ã€7.2“能力”ï¼šé€‚ç”¨æ—¶ï¼Œé‡‡å–æŽªæ–½èŽ·å¾—æ‰€éœ€çš„èƒ½åŠ›ï¼Œå¹¶è¯„ä»·æŽªæ–½çš„æœ‰æ•ˆæ€§ã€‚
4ã€7.5.3.2ï¼šä¸ºæŽ§åˆ¶å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼Œé€‚用时,组织应关注下列活动:
5ã€8.1“è¿è¡Œç­–划和控制”:组织应控制策划的更改,评审éžé¢„æœŸå˜æ›´çš„åŽæžœï¼Œå¿…è¦æ—¶ï¼Œé‡‡å–措施消除ä¸åˆ©å½±å“。
6ã€8.2.3.2:适用时,组织应ä¿ç•™ä¸‹åˆ—å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯ï¼šè¯„审结果:针对产å“å’ŒæœåŠ¡çš„æ–°è¦æ±‚。
7ã€8.3.5:组织应确ä¿è®¾è®¡å’Œå¼€å‘输出:c)包括或引用监视和测é‡çš„è¦æ±‚,适当时,包括接收准则。
8ã€8.5.1“生产和æœåŠ¡æä¾›çš„æŽ§åˆ¶”ï¼šç»„ç»‡åº”åœ¨å—æŽ§æ¡ä»¶ä¸‹è¿›è¡Œç”Ÿäº§å’ŒæœåŠ¡æä¾›ã€‚é€‚ç”¨æ—¶ï¼Œå—æŽ§æ¡ä»¶åº”包括:
9ã€8.5.2“标识和å¯è¿½æº¯æ€§”ï¼šéœ€è¦æ—¶ï¼Œç»„织应采用适当的方法识别输出,以确ä¿äº§å“å’ŒæœåŠ¡åˆæ ¼ã€‚
10ã€8.6“产å“å’ŒæœåŠ¡çš„æ”¾è¡Œ”:除éžå¾—到有关授æƒäººå‘˜çš„æ‰¹å‡†ï¼Œé€‚用时得到顾客的批准,å¦åˆ™åœ¨ç­–划的安排已圆满完æˆä¹‹å‰ï¼Œä¸åº”å‘顾客放行产å“和交付æœåŠ¡ã€‚
11ã€10.2.1:若出现ä¸åˆæ ¼ï¼ŒåŒ…括投诉所引起的ä¸åˆæ ¼ï¼Œç»„织应:a)对ä¸åˆæ ¼åšå‡ºåº”对,适用时:1)é‡‡å–æŽªæ–½äºˆä»¥æŽ§åˆ¶å’Œçº æ­£ï¼›2)å¤„ç½®äº§ç”Ÿçš„åŽæžœã€‚
12ã€10.2.1:通过下列活动,评价是å¦éœ€è¦é‡‡å–措施,以消除产生ä¸åˆæ ¼çš„原因,é¿å…其冿¬¡å‘生或者在其他场åˆå‘生:e)éœ€è¦æ—¶ï¼Œæ›´æ–°ç­–划期间确定的风险和机é‡ï¼›f)éœ€è¦æ—¶ï¼Œå˜æ›´è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系。
14标准中159彩票手机版“å˜æ›´”〓更改”
1ã€4.4.1ï¼šè¯„ä»·è¿™äº›è¿‡ç¨‹ï¼Œå®žæ–½æ‰€éœ€çš„å˜æ›´ï¼Œä»¥ç¡®ä¿å®žçŽ°è¿™äº›è¿‡ç¨‹çš„é¢„æœŸç»“æžœã€‚
2ã€6.3“å˜æ›´çš„策划”:当组织确定需è¦å¯¹è´¨é‡ç®¡ç†ä½“ç³»è¿›è¡Œå˜æ›´æ—¶ï¼Œæ­¤ç§å˜æ›´åº”ç»ç­–划并系统地实施。
3ã€8.1“è¿è¡Œç­–划和控制”:组织应控制策划的更改,评审éžé¢„æœŸå˜æ›´çš„åŽæžœã€‚
4ã€8.2.4“产å“å’ŒæœåŠ¡è¦æ±‚的更改”:若产å“å’ŒæœåŠ¡è¦æ±‚å‘生更改,组织应确ä¿ç›¸å…³çš„å½¢æˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯å¾—到修改。
5ã€8.3.6“è®¾è®¡å’Œå¼€å‘æ›´æ”¹”:组织应识别ã€è¯„审和控制产å“å’ŒæœåŠ¡è®¾è®¡å’Œå¼€å‘æœŸé—´ä»¥åŠåŽç»­æ‰€åšçš„æ›´æ”¹ã€‚
6ã€8.5.6“更改控制”:织应对生产和æœåŠ¡æä¾›çš„æ›´æ”¹è¿›è¡Œå¿…è¦çš„评审和控制。
15159彩票手机版“设计和开呔
1ã€è®¾è®¡å’Œå¼€å‘è¾“å…¥åº”å®Œæ•´ã€æ¸…楚,是为了满足设计和开å‘的目的。
2ã€è®¾è®¡å’Œå¼€å‘评审活动,是为了评价设计和开å‘çš„ç»“æžœæ»¡è¶³è¦æ±‚的能力。
3ã€è®¾è®¡å’Œå¼€å‘éªŒè¯æ´»åŠ¨ï¼Œæ˜¯ä¸ºäº†ç¡®ä¿è®¾è®¡å’Œå¼€å‘è¾“å‡ºæ»¡è¶³è¾“å…¥çš„è¦æ±‚。
4ã€è®¾è®¡å’Œå¼€å‘确认活动,是为了确ä¿äº§å“å’ŒæœåŠ¡èƒ½å¤Ÿæ»¡è¶³è§„å®šçš„ä½¿ç”¨è¦æ±‚æˆ–é¢„æœŸç”¨é€”è¦æ±‚。
16标准中æåˆ°çš„ç­–åˆ’æ¡æ¬¾
标准中æåˆ°çš„策划:
1ã€6.1.1 ç­–划质é‡ç®¡ç†ä½“系,组织应考虑4.1 æ‰€æè¿°çš„å› ç´ å’Œ4.2 æ‰€æåŠçš„è¦æ±‚
2ã€6.2 è´¨é‡ç›®æ ‡åŠå…¶å®žçŽ°çš„ç­–åˆ’
3ã€6.3 å˜æ›´çš„策划:当组织确定需è¦å¯¹è´¨é‡ç®¡ç†ä½“ç³»è¿›è¡Œå˜æ›´ç­–划时,此ç§å˜æ›´åº”ç»ç­–划并系统地实施
4〠8.1 è¿è¡Œç­–划和控制:组织应通过采å–下列措施ã€ç­–划ã€å®žæ–½å’ŒæŽ§åˆ¶æ»¡è¶³äº§å“å’ŒæœåŠ¡è¦æ±‚所需的过程,并实施第6 ç« æ‰€ç¡®å®šçš„æŽªæ–½
5ã€8.3.2 è®¾è®¡å’Œå¼€å‘的策划:在确定设计和开å‘çš„å„个阶段时组织应考虑:
6ã€8.6 ç»„织应在适当的阶段实施策划,以验è¯äº§å“å’ŒæœåŠ¡çš„è¦æ±‚已被满足。
7ã€10.2 ä¸åˆæ ¼å’Œçº æ­£æŽªæ–½ï¼še)éœ€è¦æ—¶ï¼Œæ›´æ–°ç­–划期间确定的风险和机é‡
17风险管ç†è¿‡ç¨‹
1ã€é£Žé™©ç®¡ç†è¿‡ç¨‹åŒ…括:风险评估ã€é£Žé™©å¤„ç†
2ã€é£Žé™©è¯„估包括:风险识别---风险分æž---风险评价
3ã€é£Žé™©å¤„ç†åŒ…括:风险评价处ç†ï¼›ç¡®å®šæ®‹ç•™é£Žé™©ç¨‹åº¦æ˜¯å¦å¯å®¹è®¸ï¼›å¦‚æžœä¸å¯å®¹è®¸ï¼Œäº§ç”Ÿæ–°çš„风险处ç†ï¼›è¯„价该处ç†çš„æœ‰æ•ˆæ€§ã€‚
4ã€é£Žé™©å¤„ç†æ–¹æ¡ˆå¯ä»¥åŒ…括:通过决定ä¸å¼€å±•æˆ–åœæ­¢äº§ç”Ÿé£Žé™©çš„æ´»åŠ¨ï¼Œæ¥è§„é¿é£Žé™©ï¼›ä¸ºå¯»æ±‚机é‡ï¼ŒæŽ¥å—或æé«˜é£Žé™©ï¼›æ¶ˆé™¤é£Žé™©æºï¼›æ”¹å˜å¯èƒ½æ€§ï¼›æ”¹å˜åŽæžœï¼›ä¸Žå¦ä¸€æ–¹æˆ–å¤šæ–¹å…±æ‹…é£Žé™©ï¼›é€šè¿‡äº‹å®žçš„ä¾æ®ä¿ç•™é£Žé™©ã€‚
18应对风险包括的内容
1ã€è§„é¿é£Žé™©
2ã€ä¸ºå¯»æ±‚æœºé‡æ‰¿æ‹…风险
3ã€æ¶ˆé™¤é£Žé™©æº
4ã€æ”¹å˜é£Žé™©çš„å¯èƒ½æ€§å’ŒåŽæžœ
5ã€åˆ†æ‹…风险
6ã€é€šè¿‡æ˜Žæ™ºå†³ç­–延缓风险
19标准中æåˆ°çš„预期结果
1ã€4.1 ç†è§£ç»„织åŠå…¶çŽ¯å¢ƒï¼šç»„ç»‡åº”ç¡®å®šä¸Žå…¶ç›®æ ‡å’Œæˆ˜ç•¥æ–¹å‘相关并影å“其实现质é‡ç®¡ç†ä½“系预期结果的å„ç§å¤–部和内部因素
2ã€5.1.1 æ€»åˆ™g æ¡ï¼šç¡®ä¿å®žçŽ°è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系的预期结果
3ã€6.1 åº”对风险和机é‡çš„æŽªæ–½ï¼ˆ6.1.1),策划质é‡ç®¡ç†ä½“系,组织应考虑到4.1 æ‰€æè¿°çš„å› ç´ å’Œ4.2 æ‰€æåŠçš„è¦æ±‚,确定需è¦åº”对的风险和机é‡ï¼Œä»¥ä¾¿a)ç¡®ä¿è´¨é‡ç®¡ç†ä½“系能够实现其预期结果
20最高管ç†è€…åº”ç¡®ä¿æ”¹è¿›è¿‡ç¨‹æ˜¯ç»„织质é‡ä½“系中的有效构æˆéƒ¨åˆ†ï¼Œè¯¥è¿‡ç¨‹åº”至少包括的活动
1〠改进机会的识别
2ã€æ”¹è¿›ä¼˜å…ˆé¡ºåºçš„判断和决策
3ã€æ”¹è¿›ç›®æ ‡çš„确定
4ã€æ”¹è¿›æŽªæ–½çš„选择和决策
5ã€æ”¹è¿›æ•ˆæžœçš„跟踪和评价
 

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